跟着质量源于规划的理念不断深入,药品出产的根本工艺研制和中试也渐渐变得遭到制药职业的注重,旨在处理药品出产的根本工艺在从试验扩大到批量出产的进程中都会存在许多问题的现状。
干法制粒相较于传统湿法制粒,具有将粉体质料直接制成使用户得到满足要求的颗粒状产品,无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度明显地添加,不只操控污染,又削减粉料和动力费,改进物料外观和流动性,便于储存和运送,可操控溶解度、孔隙率和比表面积等许多长处,十分适合于湿法混合制粒、一步欢腾制粒无法作业的物料。
干法制粒便是把干粉状质料或微细晶体状质料揉捏成片状后破碎整粒的进程,而且薄片的质量决议了终究颗粒的质量。一般干法制粒机的辊压压力和压辊的空隙是相对固定的,并不能考虑到不同物料以及同一物料不同批之间的差异性。
干法制粒机使用了最新辊压操控技能,该设备的操控设备可以调理不同物料以及同一物料不同批之间的任何物理性质的动摇(如部分的不均匀),使得干法制粒的工艺参数(如处理量、片状密度、辊压压力、速度等)可以被准确、重复地调整,然后高效地出产出高质量的颗粒。